來源于：易聯(lián)招采

2019年12月，在國務院辦公廳發(fā)布的《關于進一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價工作的意見》中，提出國家實行短缺藥品清單管理制度，具體辦法將由國家衛(wèi)生健康委會同國家藥監(jiān)局等部門制定。

一個月后，國家衛(wèi)建委藥物政策和基本藥物制度司就《國家短缺藥品清單管理辦法（試行）》向社會征求意見，在2020年4月24日，該辦法終于正式落地，短缺藥品清單管理制度由此建立。

將正式文件與征求意見稿進行比較，幾乎沒有變化，辦法共十四條，對短缺藥的定義、短缺藥清單的制定流程和依據(jù)，以及清單藥品采購及監(jiān)管政策進行了明確。

國家計劃制定兩大清單

短缺藥品是指經(jīng)我國藥品監(jiān)督管理部門批準上市，臨床必需且不可替代或者不可完全替代，在一定時間或一定區(qū)域內(nèi)供應不足或不穩(wěn)定的藥品。

臨床必需易短缺藥品是指經(jīng)我國藥品監(jiān)督管理部門批準上市，臨床必需且不可替代或者不可完全替代，供應來源少，存在供給短缺風險，重點關注基本藥物和急（搶）救、重大疾病、公共衛(wèi)生及特殊人群等用藥。

針對以上藥品，國家組織各省填報,即將建立短缺藥清單和臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單。

清單如何制定

短缺藥品清單的形成依據(jù)：

以同期納入3個及以上省級短缺藥品清單，省級聯(lián)動機制通過直接掛網(wǎng)、自主備案和藥品儲備等方式在一定時間內(nèi)仍無法有效解決短缺問題的藥品，形成國家短缺藥品基礎清單。

臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單的形成依據(jù)：

1.納入省級臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單的藥品；

2.省級報告的短缺藥品信息；

3.國家短缺藥品多源信息采集平臺監(jiān)測信息；

4．部門聯(lián)通共享信息；

5.生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量少、臨床需求量小且不確定的基本藥物、急（搶）救、重大疾病、公共衛(wèi)生、特殊人群等用藥信息。

由相關方面專家組對以上清單內(nèi)藥品的臨床必需性、可替代性等進行論證，分別形成推薦清單。經(jīng)過衛(wèi)健部門復核后再送請聯(lián)動機制成員單位審核，最終形成確定清單并完成發(fā)布。

清單實施動態(tài)調(diào)整機制

從以往省級發(fā)布的清單情況來看，清單發(fā)布頻率為大都為半年到一年，國家兩大清單發(fā)布后或也將以這樣的頻率進行動態(tài)調(diào)整。關于調(diào)整規(guī)則，辦法明確市場供應充足、能夠形成有效競爭、基本滿足臨床需求的，或可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的新品種所替代的藥品應調(diào)出清單。

短缺藥品的采購

省級或國家短缺藥清單內(nèi)的藥品，允許企業(yè)在省級藥品集中采購平臺上自主報價、直接掛網(wǎng)，醫(yī)療機構(gòu)自主采購。臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單和短缺藥品清單中的藥品省級藥品集中采購平臺上無企業(yè)掛網(wǎng)或沒有列入本省份集中采購目錄的，醫(yī)療機構(gòu)可線下搜尋藥品生產(chǎn)企業(yè)，并與藥品供應企業(yè)直接議價。

短缺藥的發(fā)生多由原料供給和價格等因素導致，此次國家提出短缺藥企業(yè)可自主報價，直接掛網(wǎng)，與醫(yī)療機構(gòu)直接議價，有利用提高相關企業(yè)積極性。但為防止價格異常，或出現(xiàn)壟斷現(xiàn)象，國家明確將加強清單中藥品的價格異常情況監(jiān)測預警，分類妥善處理藥品價格過快上漲問題。

有關國家清單品種的猜想

根據(jù)辦法，國家短缺藥清單將依據(jù)省級填報內(nèi)容進行研究確定，此次公告也要求各省填報通過直接掛網(wǎng)、自主備案和藥品儲備等方式在一定時間內(nèi)仍無法有效解決短缺問題的藥品。

通過對相關政策的梳理，2019年至今有云南、廣東、陜西、湖南、廣西等部分省份發(fā)布了省級短缺藥清單。在對相關品種情況進行整理后發(fā)現(xiàn),甲氨蝶呤、硝酸甘油、氯胺酮在統(tǒng)計的8個省份清單中均出現(xiàn)超5次，或有較大可能入選國家清單。除此之外，以下其他品種出現(xiàn)次數(shù)也較多，有望入選。

以下是2019年至今，發(fā)布相關清單的部分省份短缺藥統(tǒng)計情況